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Webinar Gratuito: ISPE Brasil e UNIFAR: Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?
DATA: 09 de maio de 2024
HORÁRIO: Das 9h00 às 12h00 Online - Plataforma Zoom
PARTICIPAÇÃO GRATUITA
CONTEÚDO E OBJETIVO: O Webinar “Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?” abordará princípios e práticas de validação, diretrizes regulatórias e como algumas empresas estão executando suas validações de forma remota bem como ferramentas utilizadas. Além disso, os participantes terão a oportunidade de entender como a agência regulatória está auditando estas validações e suas experiências de auditoria, fornecendo insights valiosos sobre conformidade regulatória e melhores práticas.
PÚBLICO ALVO: Engenheiros que desenvolvem sistemas; Proprietários de sistemas e proprietários de dados para sistemas; Especialistas em garantia e controle de qualidade; Especialistas em validação; Pessoal de suporte técnico; Todos os níveis de gestão que necessitam de uma compreensão fundamental da conformidade do sistema; Fornecedores ou consultores de sistemas de computadorizados.
PALESTRANTES:
Fabiana Maia Toledo (Azbil Telstar)
Profissional Farmacêutica, pós-graduada em Gestão de Projetos, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais. Atuando em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como consultora técnica especializada em COTS, embarcados, supervisórios e sistemas de gestão.
Tatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP)
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação, destacando BPF Fase II Mercosul, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 12 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil, ISPE Brasil, SBCC, UNIFAR, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine.
HORÁRIO: Das 9h00 às 12h00 Online - Plataforma Zoom
PARTICIPAÇÃO GRATUITA
CONTEÚDO E OBJETIVO: O Webinar “Como a Validação de Sistema Remota está sendo aplicada na Indústria Farmacêutica?” abordará princípios e práticas de validação, diretrizes regulatórias e como algumas empresas estão executando suas validações de forma remota bem como ferramentas utilizadas. Além disso, os participantes terão a oportunidade de entender como a agência regulatória está auditando estas validações e suas experiências de auditoria, fornecendo insights valiosos sobre conformidade regulatória e melhores práticas.
PÚBLICO ALVO: Engenheiros que desenvolvem sistemas; Proprietários de sistemas e proprietários de dados para sistemas; Especialistas em garantia e controle de qualidade; Especialistas em validação; Pessoal de suporte técnico; Todos os níveis de gestão que necessitam de uma compreensão fundamental da conformidade do sistema; Fornecedores ou consultores de sistemas de computadorizados.
PALESTRANTES:
Fabiana Maia Toledo (Azbil Telstar) Profissional Farmacêutica, pós-graduada em Gestão de Projetos, com experiência em indústrias farmacêuticas e cosméticas nacionais e multinacionais. Atuando em projetos relacionados com Validação de Sistemas Computadorizados como consultora técnica especializada em COTS, embarcados, supervisórios e sistemas de gestão.
Tatiana Oliveira da Silva (COVISA – SP) Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ/RJ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ e atualmente cursando especialização em Direito Sanitário pela FIOCRUZ/DF. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação, destacando BPF Fase II Mercosul, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 12 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil, ISPE Brasil, SBCC, UNIFAR, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine.
Moderadora: Kesia Pires de Oliveira (Azbil Telstar)
INVESTIMENTO
PARTICIPAÇÃO GRATUITA
A inscrição será direto no Zoom:
Link para inscrição: https://ispe.org.br/evento/webinar-gratuito-ispe-brasil-e-unifar-como-a-validacao-de-sistema-remota-esta-sendo-aplicada-na-industria-farmaceutica/
Patrocínio:
Azbil Telstar
Patrocinadores da Unifar:
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Parceiros e Apoiadores:
