CURSOS

DATA: 29 e 30 de janeiro de 2021 
HORÁRIO: 08h30 hs às 17h30  
ONLINE
 
OBJETIVO: 
Apresentar o que os especialistas e gestores precisam conhecer e saber para realizar um efetivo controle e gerenciamento das Substâncias e Produtos controlados pela ANVISA (Portaria SVS/MS n° 344/98), Polícia Civil, Polícia Federal e Exército Brasileiro.
 
Definir as sistemáticas, estratégias, procedimentos nas execuções e adequações, das atividades desenvolvidas nas indústrias, distribuidores, importadores e transportadores de medicamentos que envolvem as substâncias e produtos controlados.
 
PÚBLICO ALVO:
Responsáveis Técnicos, corresponsáveis e profissionais atuantes nas áreas regulatórias, qualidade, logística, produtivas e demais áreas que tenham envolvimento direto e indireto com as atividades relacionadas às substâncias e produtos controlados.  
 
PROGRAMA: 
 
29/01/2021
 
08h30 - 10h30    
Substâncias e Produtos Controlados 
- Palestra a ser realizada pela Covisa sobre o controle de Substâncias e Produtos Controlados –  Portaria SVS/MS nº 344/1998 com ênfase nos desvios encontrados no setor regulado. 
- Secão de Perguntas e Respostas 
 Palestrante: Tatiana Oliveira da Silva 
 
10h45 - 17h30
Introdução aos Controlados
- Histórico dos controlados no Brasil
- Normatização e Documentações dos controlados
- Futuro dos Controlados no Brasil

Conhecimento Técnico                                                   
-  A importância da visão 360°
- Integridade de dados
- Conhecimento de Portfólio
- Diretrizes e Politicas Organizacionais
- Gestão Documental
 
Controlados da Portaria SVS/MS N° 344/98
- Alteração da Autorização Especial
- Controle e Fiscalização das instalações e depósito de produtos controlados
 
30/01/2021
 
08h30 - 17h30
Controlados da Portaria SVS/MS N° 344/98
- Fluxo dos controlados nas indústrias
- Níveis de segurança dos depòsitos
- Escrituração - elaboração dos mapas
 
Ferramentas da qualidade
- Tratativa de Desvios
- Gestão de Risco
- Controle de Mudança
 
Informatização das escriturações
- Vantagens da informatização
- Níveis de informatização
- Livro de Registro Específico Eletrônico
- Processos estruturais
- Pontos impactantes
- Esclarecimentos e citações de não conformidades
- Rastreabilidade do fluxo dos controlados
- Segurança
- Configurações e infraestruturas
 
Controlados Policia Civil / Policia Federal / Exército
- Documentações, Instalações e depósitos dos controlados
- Fluxo dos controlados nas indústrias
- Renovação dos certificados e licenças
- Escrituração - elaboração dos mapas
 
MINISTRANTES: 
 
Raphael Martins Moscon 
Farmacêutico Industrial e Homeopático, Pós-graduado em Engenharia Farmacêutica. Carreira desenvolvida na área farmacêutica, com experiência de 15 anos em Drogaria, 3 anos em Distribuidora e mais de 12 anos na Indústria Farmacêutica, Veterinária e Alimentícia. É membro do Grupo Trabalho Técnico de indústria do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF-SP), Palestrante e membro da Diretoria da UNIFAR.
 
Tatiana Oliveira da Silva 
Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). 10 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias fabricantes nacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos, participação em inspeções internacionais com a ANVISA para fabricantes de insumos farmacêuticos ativos sintéticos e biológicos. Analista na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) – Núcleo de Vigilância de Medicamentos, membro voluntário do PDA Chapter Brazil e docente convidada do Instituto Racine e Faculdade de Farmácia – UNICAMP.
Atualmente ocupa o cargo de coordenadora do Núcleo de Vigilância de Medicamentos
 
INVESTIMENTO: