Cursos

Submissão de registro de medicamentos no formato CTD

Data

23 de julho de 2026

Horario

Da 09h30 às 11h30 - Online Plataforma Zoom

Objetivo

O formato CTD (Common Technical Document ou Documento Técnico Comum) é um padrão internacional criado pelo ICH para a submissão de dossiês de registro de medicamentos.

Com esse webinar, pretendemos desmistificar a estrutura CTD definida para as submissões regulatórias, apresentando conceitos, formatos e os desafios de sua implementação. A especialista Denise vai compartilhar seu aprendizado e muitas dicas para que as indústrias farmacêuticas adotem o CTD com facilidade e já se preparem para o futuro eCTD.

Público Alvo

Profissionais da área de Assuntos Regulatórios e das áreas que fornecem documentação para compor o Dossiê regulatório (Produção, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Validação, Desenvolvimento Farmacotécnico e Analítico).

Programa

Confira abaixo

Alinhamento de conceitos sobre o ICH
Como entender e seguir a estrutura CTD
Formato CTD versus Regulamentação vigente no Brasil
O CTD nos diferentes tipos de submissão: registro, exigência, pós-registro, HMP
Como usar a granularidade na estratégia regulatória
Regulatory Writting e sua importância no formato CTD
Aprendizado, Dicas e Desafios

DENISE RICA

Farmacêutica com pós-graduação em Toxicologia e Vigilância Sanitária. Especialista em inteligência regulatória, estratégias de registro e suporte a decisões de investimento. Mais de 25 anos em Assuntos Regulatórios, com atuação na ANVISA, indústria e consultoria. Experiência em auditorias e due diligences com foco em Saúde Pública e viabilidade regulatória.

Atualmente Sócia e Consultora Sênior na BrainLike. Auditora qualificada em Boas Práticas. Atuação em desenvolvimento farmacêutico, controle de qualidade e validação analítica. Liderança de iniciativas estratégicas conectando ciência, regulação e negócio. Apoio a empresas nacionais e globais no acesso a mercados regulados.

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Investimento

Associado Unifar
Gratuito
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma / Sinfar / Sindicis /Sindifargo /Sindusfarq
R$ 40,00
Não associado
R$ 50,00
Estudante de graduação
R$ 25,00

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Política de Cancelamento

A UNIFAR – União Farmacêutica de São Paulo estabelece a seguinte política para inscrição, cancelamento e transferência de cursos:
O participante deve realizar a inscrição de nossos eventos presenciais ou por transmissão remota, acessando o site unifar.org.br e enviando ficha de inscrição.

A realização dele está sujeita a um número o mínimo de participantes e será devidamente comunicado aos inscritos.

Inscrição:

1. Uma ficha de inscrição estará disponível para cursos, simpósios, workshops e palestras logo após o programa do evento.

2. O participante deve estar ciente que está realizando uma inscrição online dos cursos de nossa programação e sujeito às regras e obrigações estabelecidas nesta política.

3. Participante Pessoa Física ou Jurídica terá acesso às opções de compra por Boleto Bancário, Cartão de Crédito, Depósito bancário ou PIX.

4. Quando a opção for cartão de crédito, o participante seguirá as instruções conforme indicadas no site e fará o pagamento no próprio site. Unifar poderá oferecer isenção de juros para pagamento parcelado.

5. Para pagamento via boleto bancário e solicitação de Nota Fiscal, pedimos que preencha os dados para pagamento na ficha de inscrição. Desta forma, Unifar entrará em contato para atender todas as solicitações.

6. Caso haja cancelamento do evento, Unifar comunicará os inscritos com até 2 dias de antecedência e oferecerá a participação em um evento de igual valor ou a devolução de 100% dos valores pagos.

7. Caso participante desista do comparecimento no evento, a Unifar restituirá os valores pagos proporcionalmente conforme tabela abaixo:

Prazos para cancelamento	Devolução dos valores pagos
Até 10 dias do evento	95%
Entre 04 e 10 dias do evento	75%
Menos de 4 dias do evento	50%

8. É necessário um número mínimo de alunos para o evento ocorrer nas datas agendadas. Caso não seja atingido este número mínimo, ou se evento precisar ter sua data alterada por motivos de força maior, o participante será automaticamente transferido para a próxima data agendada e o aluno/empresa (responsável na ficha de inscrição) será avisado em no máximo 48h da data agendada.

9. Neste caso, os valores já pagos serão revertidos em crédito a favor do participante ou empresa, podendo neste caso, se desejar, solicitar transferência de inscrição para outro curso, sem cobrança de taxa administrativa. Este crédito deve ser utilizado no prazo máximo de 01 (um) ano.

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