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X Simpósio de Microbiologia Industrial - Fórum de Qualidade e Gestão de Riscos

O EVENTO:
É com grande satisfação que a Unifar apresenta o X Simpósio de Microbiologia Industrial, um evento de referência no setor, que ocorrerá de 05,10 e 11 de setembro de 2025, em formato híbrido, proporcionando flexibilidade e acessibilidade aos participantes.

OBJETIVO E PÚBLICO ALVO:
Profissionais do setor industrial: Qualidade, Produção e Manutenção. Gestores atuantes em desenvolvimento de produtos e assuntos regulatórios.
O programa desta edição conterá palestras técnicas e rodas de discussão aplicados a áreas assépticas, laboratório analítico de microbiologia, validação e controle, desinfetantes aplicados a áreas e equipamentos e suas validações.
Relatos de inspeção, visão crítica e expectativas a atender conforme normas e legislações nacionais e internacionais atualizadas.

DATA e HORÁRIO:
05 de setembro das 09h00 às 15h00 - Online - Plataforma Zoom Meeting – ACESSO LIVRE

Dias 10 e 11 de setembro de 2025 das 08h30 às 18h00 (Híbrido) Local Auditório Sindusfarma: Rua Alvorada, 1280 - Vila Olímpia, São Paulo – SP
Como chegar: https://encurtador.com.br/vmF4p

05 de setembro – Online Gratuito somente dia 05/09/2025
09h00 às 15h00
FAÇA SUA INSCRIÇÃO SOMENTE PARA ESTE DIA CLICANDO AQUI

PROGRAMA:
Boas Práticas no Controle de Qualidade Microbiológico
Uma visão sobre a confiança nos resultados analíticos microbiológicos.
Palestrante: Profa. Dra. Karina Cogo Müller

Simulação de Processo Asséptico (APS): desafio e soluções para a indústria farmacêutica:
Atualização nas orientações para qualificação e validação do processo estéril
Palestrante: Martin Miceli - Gerente de Marketing de Campo América Latina - Segmento Farmacêutico no Grupo Merck

Identificação Microbiana de Fungos Filamentosos
O conteúdo desta palestra mostrará a melhor sequência para identificação de fungos filamentosos ou bolores.
Palestrante: Daniel Fernandes - Diretor-Gerente e responsável da Divisão Microbial Solutions no Brasil - Charles River Brasil

Gestão de riscos, conceitos gerais, exigência legal e ferramentas.
Uma visão sobre a confiança nos resultados analíticos microbiológicos.
Palestrante: A confirmar

Sessões de perguntas e respostas com a participação dos palestrantes, moderadores e todos os presentes

10 de setembro - Híbrido
Investimento abaixo

09h00 às 18h00
Recepção no auditório Sindusfarma a partir de 08h15

PROGRAMA:
Painel Perfil Profissional
Palestra 1 - Atualização regulatória, o que mudou para os microbiologistas.
Importância dos Estudos de Qualificação e Adequação da metodologia analítica para os relatórios utilizados nos processos de registro e pós-registro.
Palestrante: Rosana Mastellaro – Diretora Técnico e Regulatória - Sindusfarma

Palestra 2 -  Microbiologista do Futuro: o que as empresas buscam nos profissionais além do conhecimento técnico.
Um panorama dos requerimentos não técnicos (soft Skills) para os profissionais que atuam nas ciências da vida. Como fazer o melhor uso da Inteligência Artificial, sem comprometer a credibilidade das informações.
Palestrante: Richely Tamura - Mentora de profissionais e líderes

Palestra: Qualidade global para produtos das ciências da Vida: papel dos órgãos regulatórios, expectativas da Anvisa frente a não conformidades encontradas nas inspeções.
Palestrante: Tatiana Oliveira da Silva - Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA).

Palestra: Identificação Microbiana de Fungos Filamentosos.
O conteúdo desta palestra mostrará a identificação de fungos filamentosos, ou bolores, desde a observação das características morfológicas da colônia, das estruturas microscópicas e, técnicas moleculares como o sequenciamento de DNA.
Palestrante: Daniel Fernandes - Diretor-Gerente e responsável da Divisão Microbial Solutions no Brasil - Charles River Brasil

Painel Monitoramento Ambiental

Palestra 1 - Controle Estratégico de contaminação (CCS), o monitoramento e controle de qualidade de produtos estéreis conforme Guia das Boas Práticas da União Europeia.
CCS, ou Estratégia de Controle de Contaminação, é um conceito crucial introduzido no Anexo 1 (versão de 22/08/2022) do Guia de Boas Práticas de Fabricação da União Europeia, que visa garantir a qualidade e segurança de medicamentos através de uma abordagem abrangente e baseada em riscos. Esta palestra apresentará como o Anexo 1 estabelece os requisitos essenciais e o pensamento global para garantir a esterilidade do produto final.
Palestrante: Angela Pereira Franco – Farmacêutica Industrial

Palestra 2 e apresentação de caso: Gestão de riscos, aplicada ao monitoramento ambiental. Referências legais para aplicação em área não estéril e apresentação de um estudo aplicado.
Palestrante: Rodinei Esser Dalcin - Executivo de Qualidade e Validação, Garantia e Controle de Qualidade

Palestra 3 - Avaliação de dados Históricos do Monitoramento Ambiental.
Importância da avaliação de dados para a correção de desvios de resultados microbiológicos. Como melhor utilizar as ferramentas disponíveis.
Palestrante: Meire Ota – Consultora em Microbiologia Industrial

Sessões de Perguntas e respostas com a participação dos palestrantes, moderadores e todos os presentes

11 de setembro - Híbrido
Investimento abaixo

09h00 às 17h30
Métodos microbiológicos alternativos: legislação atualizada e validação.
Comparação entre métodos clássicos e métodos alternativos. Finalidade, uso e viabilidade na utilização destes métodos para o controle microbiológicos de insumos e produtos.
Palestrante: Prof. Dra. Ieda Maria Sapateiro Torres - Professora titular na Universidade de Brasília.

Eficácia de desinfetantes validação e monitoramento - apresentação de caso prático.
Palestrante: A confirmar

Investigação de desvios, ações corretivas e sua eficácia
Palestrante: Roseli Consoni - Gerente Técnica, Farmacêutica Responsável SGQ e BPF
Sessões de Perguntas e respostas com a participação dos palestrantes, moderadores e todos os presentes

INVESTIMENTO 10 e 11 de setembro:

Categoria	Até 15 agosto	Após 15 agosto
Associado Unifar	R$1.011,50	R$1.190,00
Inscritos no CRF-SP/ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq	R$1.228,25	R$445,00
Não associado	R$1.445,00	R$1.700,00
Estudante de graduação	R$722,50	R$850,00

PREENCHA A FICHA DE INSCRIÇÃO ABAIXO

Currículo do Palestrante

Angela Pereira Franco
Global Quality Specialist, Farmacêutica Industrial, Mestre em Produção e Controle de Medicamentos, USP, Consultora, Treinamentos, Gestora da Qualidade. Possui mais de vinte anos de experiência em indústrias de cosméticos, medicamentos e biotecnologia, atuando em Sistema de Qualidade (Garantia e Controle), nos processos de qualificação de fornecedores nacionais e internacionais, QRM -Gerenciamento de Riscos, acompanhamento de auditorias externas e corporativas, participação de projetos para melhoria de processos de qualidade. Atuação em empresas como Colgate Palmolive, Instituto/Fundação Butantan e Baxter Hospitalar e Kimberly Clark.

Daniel Fernandes
Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions no Brasil.
Formado em Biologia pela Universidade Federal do Ceará, possui experiência de 15 anos na venda, fabricação e assessoria técnica do reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL) e do Teste de Endotoxinas Bacterianas.
Já palestrou em importantes eventos do mercado, é Professor no Curso de Microbiologia Industrial no Centro Universitário Italo Brasileiro, além de conduzir treinamentos para auditores de órgãos reguladores na América Latina.

Ieda Maria Sapateiro Torres
Farmacêutica, Mestre em Patologia Tropical e Saúde Pública pela Universidade Federal de Goiás e Doutora em Ciências da Saúde pela Universidade Nacional de Brasília. Professora Titular em Controle de Qualidade de Medicamentos na Faculdade de Farmácia da Universidade Federal de Goiás e atuando no Programa de Pós-Graduação Stricto Sensu em Assistência e Avaliação em Saúde/FF/UFG, com pesquisas nas áreas físico-química e microbiológica de medicamentos, cosméticos e ambientais.

Karina Cogo Müller
Professora Dra. na Universidade de Santo Amaro

Martin Miceli
Especialista de la línea de microbiología de Merck, actualmente es Gerente de Marketing del segmento farmacéutico para Latinoamérica. Bioquímico y Farmacéutico de la Universidad de Morón en Buenos Aires, postgrado en marketing en la UADE.
Cuenta con 18 años de experiencia en la industria Farmacéutica, en control de calidad y desarrollo microbiológico de productos farmacéuticos, área de regulatorios y diretor técnico en empresas del sector. Es coordinador del comité de materias primas farmacéuticas en SAFYBI, una asociación de profesionales de la industria em Argentina.

Meire Ota
Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 16 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Fundou a Microphar, consultoria especializada em Microbiologia em 2023 e ministra treinamentos há mais de 10 anos.

Richely Tamura
Farmacêutica, Especialista em Gestão e Tecnologia Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica pelo Instituto Racine. Possui 16 anos de experiência em Indústria Farmacêutica, alcançou o primeiro cargo de gestão aos 27 anos, Coautora do livro Qualidade 360o e DNA da Liderança, Mentora e Coach de Carreira com dezenas de cases de sucesso!

Rodinei Esser Dalcin
Farmacêutico Bioquímico, pós-graduação em Engenharia da Qualidade, Auditor Líder para Sistemas de Gestão da Qualidade, com 25 anos na área farmacêutica e de ciências da saúde, sendo 10 anos como colaborador em Indústrias Farmacêutica, Cosmética e Alimentícia na gestão de áreas da
Qualidade e Produção e 15 anos como sócio e consultor da Esser Consultoria,
nas áreas de qualidade, produtividade e validação, incluindo as validações de
limpeza, processos produtivos, metodologias analíticas (físico-químicas e microbiológicas), sistemas computadorizados e sistemas de tratamento de
água, atendendo indústrias farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, alimentícias, saneantes, farmoquímicas e produtos para a saúde, em projetos de consultoria, auditoria e treinamento.

Rosana Mastellaro
Diretora Técnico Regulatória e Inovação no SINDUSFARMA

Roseli Consoni
Bacharel em Ciências Biológicas e Farmácia Bioquímica com especializações nas áreas de Microbiologia de Alimentos e Sistemas de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos.
Mais de 20 anos atuando em laboratórios de Microbiologia e Garantia da Qualidade da Produção de Medicamentos.
Vivência em auditorias nacionais e internacionais da Indústria Farmacêutica humana e veterinária.

Tatiana Oliveira da Silva
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e IFAs, destacando BPF Fase II Mercosul, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 13 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil, ISPE Brasil, SBCC, UNIFAR, Sindusfarma, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine.

Patrocinadores do evento:

Apoiadores do evento:

Apoiadores Unifar:

Parceiros:

Participante

Informações adicionais do participante

Informações não obrigatórias, mas ajudam o ministrante a planejar o conteúdo.

Outras informações

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