Cursos

DATA: 24 de junho de 2023
HORÁRIO: 09h00 às 15h00 Online - plataforma Zoom
 
OBJETIVO: Apresentar conceitos, técnicas e exemplos de validação de métodos microbiológicos compendiais para produtos estéreis e não-estéreis.
  
PÚBLICO ALVO: Gestores, analistas e especialistas dos laboratórios analíticos microbiológicos.  Gestores e outros profissionais da Garantia da Qualidade e Desenvolvimento de produtos poderão se beneficiar deste curso, especialmente nas tomadas de decisão.
  
PROGRAMA:
- Conceitos
- Quando realizar?
Adequação de Método para Testes de Esterilidade - USP /FB /EP
- Filtração em Membrana
- Inoculação Direta
- Exemplos
Adequação de Método para Testes de Endotoxinas -  USP /FB /EP
- Método de Coagulação de Gel (Gel Clot)
- Métodos Fotométricos
- Cálculos
- Exemplos


MINISTRANTE: Cristiane A. Santos 
Formada em Farmácia, com pós-graduação em Controle de Qualidade de Fármacos e MBA em Gestão Empresarial. Sólida atuação no mercado desde 1996, na qual coordenou o Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade de grandes indústrias farmacêuticas.
Atualmente é consultora-proprietária da Ciasantos, na qual presta consultorias e treinamentos em Microbiologia e Controle de Qualidade de vacinas.


Palestra: Adequabilidade de Produtos para o Teste de Endotoxinas Bacterianas

Palestrante: Daniel Fernandes
Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions  da Charles River no Brasil. Daniel Fernandes é atualmente o Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions no Brasil. Formado em Biologia pela Universidade Federal do Ceará, possui experiência de 10 anos na venda, fabricação e assessoria técnica dos produtos da Charles River Microbial Solutions. Já palestrou em importantes eventos do mercado como PDA Brazil e UNIFAR além de conduzir treinamentos para auditores de órgãos reguladores de países como Brasil, Chile, Colômbia, Guatemala e Peru.