Cursos

V Simpsio de Assuntos Regulatrios

DATA e HORÁRIO: 05 de outubro de 2022 – das 08h30 às 17h00 
Online - Plataforma Zoom Meeting  

OBJETIVO: Trazer aos profissionais que atuam na área regulatória as mais recentes legislações, tendências e orientações técnicas para tratar de registros de produtos junto à ANVISA, e suas atualizações ao longo do ciclo de vida do produto.  

PÚBLICO ALVO: Profissionais que atuam nas áreas de Assuntos Regulatórios e Desenvolvimento de Produtos (P&D) em empresas fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos.  

ABERTURA : 08h30 -  Presidente Unifar - Marilice Souza  
 
 
PROGRAMA

Gerando dados integrados para o pós- registro 

Leandro Lozano – Consultor Sênior e Proprietário da RegStrat - Consultoria em Assuntos Regulatórios 
Farmacêutico, Mestre em Desenvolvimento Tecnológico e Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, com MBA Executivo em Indústria Farmacêutica. 
Com mais de 20 anos de atuação na área de assuntos regulatórios, e experiências no setor público e privado, com passagem pela Anvisa e por empresas multinacionais como a Janssen e a Bayer A.G. 
Atuação com foco em regulação do registro de medicamentos e produtos para saúde, regularização de empresas, pesquisa clínica, programas de acesso a medicamentos em desenvolvimento, importação, garantia da qualidade e novos negócios. 

Oportunidades da Implementação do dossiê CTD 

 Talita Ferreira – CEO & Founder, Legis Consultoria 
Farmacêutica-bioquímica com MBA em Inovação em Saúde pelo Instituto Butantan/SP. Mestre em Empreendedorismo pela FEA/USP e doutoranda em Economia das empresas pela Universidade de Salamanca/Espanha e University of Health Sciences and Pharmacy de St. Louis/Estados Unidos. Mais de 15 anos de experiência em Assuntos Regulatórios em empresas da área da saúde do mercado de B2B e B2C. Domínio das legislações dos países da América Latina, Estados Unidos e Europa. Mentora de startups da área da saúde em incubadoras e aceleradoras no Brasil e Estados Unidos. 

Inteligência Regulatória 

Prof Dra Natália Bellan - Global Regulatory Affairs Head na Sanitary Intelligence Consulting & Academy
Profa. Dra. Natália Bellan, Técnica em Engenharia Civil pela CEFET-SP/Brasil, Farmacêutica e Bioquímica pela UNESP/Brasil e USC/Espanha, Mestre e Doutora pela USP/Brasil, italiana,15 anos de experiência na indústria farmacêutica. Fundadora da Sanitary Intelligence Europe & América em 2011. Trabalhou em diferentes indústrias e liderou diferentes projetos regulatórios internacionais (GRA-EMEA-USA-LATAM): Bristol-Myers Squibb, Bausch & Lomb, Novartis, Sanofi-IGL, Loreal, USPharmacopeia, Biotest, FURP, ANVISA/ABIQUIFI, Merck-Astrazeneca-Cubist, Baldacci, entre outros. Multilíngue em espanhol, inglês, italiano e português. Experiência multicultural, tendo trabalhado e residido em diferentes países como Brasil, Espanha, Itália, Malta e Reino Unido.
É a 1ª Mestre e Doutora em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Medical Devices com reconhecimento internacional. Atuou como professora universitária em diferentes institutos, faculdades e universidades no Brasil, Inglaterra, Espanha e França. Já formou mais 1500 alunos de pós-graduação, é escritora e autora de diversos artigos científicos, capítulos e livros sobre Assuntos Regulatórios, Inteligência Regulatória e Ciências Farmacêuticas publicados em diferentes países. Atualmente é Diretora Acadêmica e Global Regulatory Affairs & Compliance Head na Sanitary Intelligence Consulting & Academy.


12h00 - 13h00
Almoço

Minicurso - Registro de Produtos Biológicos 
- Evolução das legislações de produtos biológicos. 
- Categorias de produtos biológicos
- Conceitos e definições relevantes a produtos biológicos. 
- Arcabouço regulatório. 
- Registro e pós-registro de produtos biológicos no  Brasil. 
Cleber Augusto Gomes - Coordenador de Assuntos Regulatórios, Instituto Butantan. 
Farmacêutico formado pela Universidade Estadual de Goiás. Experiência de 9 anos em registro e pós-registro de produtos biológicos. Atualmente  é Coordenador de Assuntos Regulatórios  no Instituto Butantan. 

16h45 - Perguntas e respostas

17H00 - Comentários finais e encerramento 

INVESTIMENTO
 
Categoria 
Associado Unifar     
R$ 540,00 
Inscritos no CRF-SP/ALANAC/Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq 
R$ 610,00 
Não associado  
R$ 680,00 
Estudante de graduação 
R$ 340,00 

 
Formas de pagamento:  
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.  
Chave PIX: 62.637.855/0001-85  
Se preferir boleto bancário, informe em observações. 
 
Patrocinadores da Unifar:
      
Parceiros e Apoiadores:
 
 

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Informaes:

V Simpsio de Assuntos Regulatrios - Associado Unifar    

https://pag.ae/7YBSZig-t

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V Simpsio de Assuntos Regulatrios - Inscritos no CRF-SP/ALANAC/Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq

https://pag.ae/7YBSZ-ThR

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V Simpsio de Assuntos Regulatrios - No associado 

https://pag.ae/7YBS-Ng4p

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V Simpsio de Assuntos Regulatrios - Estudante de graduao

https://pag.ae/7YBS_fXXa

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