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Programa de Qualificação de Desempenho de Monitoramento Ambiental (EMPQ)
DATA : 27 de abril de 2024
HORÁRIO: das 09h00 às 17h00 - Online - Plataforma Zoom
PÚBLICO-ALVO: Gestores, especialistas e demais profissionais que trabalham em laboratórios, validação e áreas produtivas dos estabelecimentos de saúde.
PROGRAMA:
- Interação dos riscos e mitigações inerentes de contaminação de instalações/processos.
- Desenvolvimento de um programa (EM) robusto para medir o desempenho.
- Conceitos (EMPQ)
- Requerimentos necessários de projetos, (HVAC), vestimentas, desinfetantes
- Atualizações de classificação de acordo com Annex 1
- Conceito de CCS (Contamination Control Strategy)
- Desafios relacionados às atualizações do Annex 1
- Qualificação de operadores para a área limpa e impacto no monitoramento ambiental
- Estabelecimento de limites de alerta e ação
- Identificação do monitoramento ambiental e seu impacto na estratégia de controle da contaminação
- Microrganismos in-house
- Análise de tendências
PALESTRA:
A importância de uma biblioteca robusta na identificação microbiana
PALESTRANTE: Daniel Fernandes
Diretor-Gerente e Responsável Técnico Charles River Brasil
Daniel Fernandes é atualmente o Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions no Brasil.
Formado em Biologia pela Universidade Federal do Ceará, possui experiência de 15 anos na venda, fabricação e assessoria técnica do reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
Já palestrou em importantes eventos do mercado como PDA Brazil e UNIFAR além de conduzir treinamentos para auditores de órgãos reguladores de países como Brasil, Chile, Colombia, Guatemala e Peru.
MINISTRANTE: Angela Pereira Franco
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas-USP-Método Microbiológico Rápido. Possui vinte e quatro anos de experiência em indústrias de medicamentos, biotecnologia, bens de consumo e cosméticos. Atuando em Sistema de Qualidade (Garantia e Controle), nos processos de qualificação de fornecedores nacionais e internacionais, QRM -Gerenciamento de Riscos, acompanhamento de auditorias externas e corporativas, participação de projetos para melhoria de processos de qualidade, treinamentos em BPF, em controle de qualidade atuando em laboratórios analíticos em desenvolvimento e validação de métodos, estabilidades. Responsável por treinamentos e consultorias em diferentes empresas como indústria farmacêutica, indústria veterinária, biotecnologia, bens de consumo e matérias-primas. Atua como Docente convidada para Pós Graduação em Microbiologia para Industria Farmacêutica Universidade Católica de Anápolis, Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação de Sistemas de Qualidade, ICTQ, FMU, Unifar,Racine. Palestrante convidada pela ANVISA e palestrante Internacional Latfar Lima Peru. Atuação em empresas como Colgate Palmolive, Instituto Butantan (Fundação Butantan), Farmarin -Grupo Medfarma, Baxter e Kimberly Clark.
MINISTRANTE: Lílian Chaves Pereira
Farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PUC Minas e especialista em microbiologia pela Universidade Federal de Minas. Possui experiência na indústria farmacêutica, atuando na área Controle de Qualidade e Produção. Atualmente é supervisora do Controle de Qualidade da Eurofarma e participa de grupos de trabalho relacionados a qualidade e monitoramento a ambiental.
INVESTIMENTO:
Formas de pagamento:
HORÁRIO: das 09h00 às 17h00 - Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: Orientar gestores, especialistas e demais profissionais que trabalham em áreas produtivas, validação e laboratórios analíticos de microbiologia em fabricantes de medicamentos, cosméticos, insumos farmacêuticos, serviços analíticos e produtos para a saúde.
Programa vai trazer os conceitos clássicos e as atualizações do EU GMP Annex 1 com exemplos aplicados à rotina.
Programa vai trazer os conceitos clássicos e as atualizações do EU GMP Annex 1 com exemplos aplicados à rotina.
PÚBLICO-ALVO: Gestores, especialistas e demais profissionais que trabalham em laboratórios, validação e áreas produtivas dos estabelecimentos de saúde.
PROGRAMA:
- Interação dos riscos e mitigações inerentes de contaminação de instalações/processos.
- Desenvolvimento de um programa (EM) robusto para medir o desempenho.
- Conceitos (EMPQ)
- Requerimentos necessários de projetos, (HVAC), vestimentas, desinfetantes
- Atualizações de classificação de acordo com Annex 1
- Conceito de CCS (Contamination Control Strategy)
- Desafios relacionados às atualizações do Annex 1
- Qualificação de operadores para a área limpa e impacto no monitoramento ambiental
- Estabelecimento de limites de alerta e ação
- Identificação do monitoramento ambiental e seu impacto na estratégia de controle da contaminação
- Microrganismos in-house
- Análise de tendências
PALESTRA:
A importância de uma biblioteca robusta na identificação microbiana
PALESTRANTE: Daniel Fernandes
Diretor-Gerente e Responsável Técnico Charles River Brasil
Daniel Fernandes é atualmente o Diretor-Gerente e Responsável Técnico da Divisão de Microbial Solutions no Brasil.
Formado em Biologia pela Universidade Federal do Ceará, possui experiência de 15 anos na venda, fabricação e assessoria técnica do reagente Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
Já palestrou em importantes eventos do mercado como PDA Brazil e UNIFAR além de conduzir treinamentos para auditores de órgãos reguladores de países como Brasil, Chile, Colombia, Guatemala e Peru.
MINISTRANTE: Angela Pereira Franco
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas-USP-Método Microbiológico Rápido. Possui vinte e quatro anos de experiência em indústrias de medicamentos, biotecnologia, bens de consumo e cosméticos. Atuando em Sistema de Qualidade (Garantia e Controle), nos processos de qualificação de fornecedores nacionais e internacionais, QRM -Gerenciamento de Riscos, acompanhamento de auditorias externas e corporativas, participação de projetos para melhoria de processos de qualidade, treinamentos em BPF, em controle de qualidade atuando em laboratórios analíticos em desenvolvimento e validação de métodos, estabilidades. Responsável por treinamentos e consultorias em diferentes empresas como indústria farmacêutica, indústria veterinária, biotecnologia, bens de consumo e matérias-primas. Atua como Docente convidada para Pós Graduação em Microbiologia para Industria Farmacêutica Universidade Católica de Anápolis, Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação de Sistemas de Qualidade, ICTQ, FMU, Unifar,Racine. Palestrante convidada pela ANVISA e palestrante Internacional Latfar Lima Peru. Atuação em empresas como Colgate Palmolive, Instituto Butantan (Fundação Butantan), Farmarin -Grupo Medfarma, Baxter e Kimberly Clark.
MINISTRANTE: Lílian Chaves Pereira
Farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PUC Minas e especialista em microbiologia pela Universidade Federal de Minas. Possui experiência na indústria farmacêutica, atuando na área Controle de Qualidade e Produção. Atualmente é supervisora do Controle de Qualidade da Eurofarma e participa de grupos de trabalho relacionados a qualidade e monitoramento a ambiental.
INVESTIMENTO:
Categoria | |
Associado Unifar | R$ 575,00 |
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq | R$ 650,00 |
Não associado | R$ 720,00 |
Estudante de graduação | R$ 360,00 |
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
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