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IX Simpósio de Microbiologia Industrial 2024
DATA e HORÁRIO: 19 a 21 de setembro de 2024 – das 09h00 às 17h00Hibrido –Plataforma Zoom Meeting e Presencial
Dia 19 Gratuito - com transmissão online- Plataforma Zoom Meeting - INSCRIÇÕES ENCERRADAS
Dias 20 e 21- Presencial e com transmissão online - Plataforma Teams - Inscreva-se abaixo no campo de "Participante", que está no final da página
VAGAS LIMITADAS NO LOCAL- AUDITÓRIO MERCK : Alameda Xingu, 350 – Alphaville Industrial – Barueri – CEP: 06455-030 (O Auditório fica no 6º andar)
OBJETIVO:
O IX Simpósio de Microbiologia Industrial oferecerá em 2024, palestras, estudos de caso e roda de discussão em um rico e atualizado conteúdo. Durante três dias, desafios trazidos pela inteligência artificial e a atualização de requisitos para segurança de resultados analíticos serão trazidos por especialistas que atuam em importantes empresas no Brasil e em outros países.
PÚBLICO ALVO:
Gestores e especialistas que atuam em fabricantes de medicamentos de uso humano e veterinário, insumos farmacêuticos, cosméticos e produtos médicos.
Gestores de Qualidade e Produção, Analistas Sênior, integrantes de órgãos oficiais, pós-graduandos e outros profissionais do setor receberão dados e informações importantes, conforme legislação vigente para aplicação nas suas rotinas.
PROGRAMA SUJEITO A AJUSTES:
19/09- 1º Dia – Ciclo de Palestras: Das 09h00 às 17h00- Gratuito - com transmissão online
Temas | Palestrante |
Abertura | Marilice Souza – Unifar |
Validação do produto para o teste de endotoxina bacteriana. | Lilian Bekcivanyi de Aquino - Charles River |
Intervalo | |
Problemas Bacteriológicos dos Sistemas de Águas uso farmacêutico | Sueki Tsukuda - Start Consultoria |
Almoço - Não incluso | |
Problemas Bacteriológicos dos Sistemas de Águas uso farmacêutico | Sueki Tsukuda - Start Consultoria |
Perguntas e Respostas | |
Gestão de riscos aplicados à Microbiologia | Norton dos Santos – Grupo Cimed |
20/09 - 2º Dia – Palestras: Das 09h00 às 17h00 - Presencial e com transmissão online
Temas | Palestrante |
Anexo I – PUPSIT (Pre-use post sterilization integrity test) -Requerimentos do Anexo I -Necessidade de implementação -Análise de risco |
Roberto Takashi Uchimura- Merck Group |
Parte I - Monitoramento Ambiental -Impacto Controle Estratégico de Contaminação |
Angela Pereira Franco -Consultoria e Treinamento |
Intervalo | |
Parte II - Monitoramento Ambiental
Monitoramento de partículas não-viáveis on-line conforme Anexo I: requerimento obrigatório. Como implementar
|
Angela Pereira Franco -Consultoria e Treinamento |
Intervalo | |
Painel Monitoramento Ambiental | Angela Franco/Norton Nascimento/Roseli Consoni |
Almoço- Não incluso | |
Validação de Desinfetantes para áreas produtivas | Valéria Costa Marteniuk - União Química Farmacêutica |
Intervalo | |
Validação de limpeza e Qualificação de Operadores | Isadora Ziliotti - Takeda |
Perguntas e Respostas |
21/09 - 3º Dia – Palestras: Das 09h00 às 17h00 - Presencial com transmissão online
Temas | Palestrante |
Principais apontamentos em auditorias Não conformidades na microbiologia |
Tatiana Oliveira da Silva - Covisa SP |
Desvios em ensaios microbiológicos (monitoramento) ambiental, água, produto): como conduzir uma investigação) | Roseli Consoni |
Intervalo | |
Desvios em ensaios microbiológicos (monitoramento)ambiental, água, produto): como conduzir uma investigação) | Roseli Consoni |
Painel- Desvios Microbiológicos | Roseli Consoni / Tatiana Silva / Angela Franco |
Almoço - Não incluso | |
Anexo I – Aseptic Process Simulation (APS) -O que mudou com o Anexo I -Exemplo de processo |
Lilian Pereira Chaves - Eurofarma |
Validação do Teste de Esterilidade | Martin Miceli - Merck Group |
Intervalo | |
Validação de métodos de biocarga (não estéreis)
Requerimentos necessários para validação
|
Meire Ota - Takeda |
Discussão final, encerramento |
INVESTIMENTO:
Para os dias 20 e 21/09/2024, inscreva-se abaixo no campo de "Participante", que está no final da página
Para o dia 19/09/2024- Online Gratuito - AS INSCRIÇÕES ESTÃO ENCERRADAS
Categoria | Dias 20 e 21 |
Associado UNIFAR | 715,00 |
Associados Parceiros | 1.287,00 |
Não associado | 1430,00 |
Estudante de graduação | 715,00 |
Código Patrocinador | 1072,00 |
Presencial – Vagas limitadas
Alameda Xingu, 350 – Alphaville Industrial – Barueri – CEP: 06455-030 (O Auditório fica no 6º andar)
Almoço- não incluso: Restaurante Manjericão - comida por quilo. Localizado no mesmo prédio do auditório
Descontos não cumulativos
Formas de pagamento: Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro. Chave PIX: 62.637.855/0001-85 Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores do evento:
Patrocinadores da Unifar:
Parceiros e Apoiadores:
Currículo do Palestrante
Angela Pereira Franco
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas-USP-Método Microbiológico Rápido. Possui vinte e quatro anos de experiência em indústrias de medicamentos, biotecnologia, bens de consumo e cosméticos. Atuando em Sistema de Qualidade (Garantia e Controle), nos processos de qualificação de fornecedores nacionais e internacionais, QRM -Gerenciamento de Riscos, acompanhamento de auditorias externas e corporativas, participação de projetos para melhoria de processos de qualidade, treinamentos em BPF, em controle de qualidade atuando em laboratórios analíticos em desenvolvimento e validação de métodos, estabilidades. Responsável por treinamentos e consultorias em diferentes empresas como indústria farmacêutica, indústria veterinária, biotecnologia, bens de consumo e matérias-primas. Atua como Docente convidada para Pós-graduação em Microbiologia para Industria Farmacêutica Universidade Católica de Anápolis, Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação de Sistemas de Qualidade, ICTQ, FMU, Unifar,Racine. Palestrante convidada pela ANVISA e palestrante Internacional Latfar Lima Peru. Atuação em empresas como Colgate Palmolive, Instituto Butantan (Fundação Butantan), Farmarin -Grupo Medfarma, Baxter e Kimberly Clark.
Isadora Furlan Ziliotti
Farmacêutica graduada pela Universidade Paulista – UNIP
Pós- Graduada em Gestão da Qualidade e Formação de Auditores na CDPI Pharma. Analista da área de Validação especializada em Validação de Limpeza.
7 anos de experiência em indústria farmacêutica, sempre atuante na área de Qualidade. Anteriormente atuei em Farmácia Hospitalar
Experiência anterior: Zoetis Indústria Veterinária
Lilian Bekcivanyi de Aquino
Especialista de Portfólio Científico da linha de produtos e serviços Microbial Solutions Charles River Brasil.
Graduação em Ciências Biológicas na Universidade São Judas Tadeu e pós-graduação em Gestão de Marketing pela FAAP.
Possui 15 anos de experiência no setor, sendo destes 10 anos em laboratório de controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica executando todas as rotinas de laboratório.
Lilian Pereira Chaves
Farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PUC Minas e especialista em microbiologia pela Universidade Federal de Minas. Possui experiência na indústria farmacêutica, atuando na área Controle de Qualidade e Produção. Atualmente é supervisora do Controle de Qualidade da Eurofarma e participa de grupos de trabalho relacionados à qualidade e monitoramento ambiental.
Marilice Sousa - Unifar
Martin Miceli
Especialista de la línea de microbiología de Merck, actualmente es Gerente de Marketing del segmento farmacéutico para Latinoamérica. Bioquímico y Farmacéutico de la Universidad de Morón en Buenos Aires, postgrado en marketing en la UADE.
Cuenta con 18 años de experiencia en la industria Farmacéutica, en control de calidad y desarrollo microbiológico de productos farmacéuticos, área de regulatorios y diretor técnico en empresas del sector. Es coordinador del comité de materias primas farmacéuticas en SAFYBI, una asociación de profesionales de la industria em Argentina.
Meire Ota
Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 14 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é Supervisora de Controle de Qualidade e coordena o Grupo de Microbiologia da UNIFAR há mais de 7 anos.
Norton dos Santos
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
Roberto Takashi Uchimura
Consultor Técnico, Latam – Filtração Esterilizante, TFF e Teste de Integridade. Ajuda clientes a otimizar Processos de produção que empregam processos de filtração.
Bacharel em Ciências Farmacêuticas, espec. Medicamentos – Univ. de São Paulo, 1982. 12 anos - Eli Lilly em CQ, GQ, Serviços Técnicos, P&D, Produção de Líq. e Sólidos. 1978-1990.3 anos desenvolvendo teste de Endotoxina in vitro LAL, PHD BioWhittaker 1990-1993
Escreveu o capítulo de Endotoxinas Bacterianas na Farmacopéia Brasileira. 30 anos na Merck Millipore em Vendas, Serv. Validação, Treinamento e Technology Management
Roseli Consoni
Bacharel em Ciências Biológicas e Farmácia Bioquímica com especializações nas áreas de Microbiologia de Alimentos e Sistemas de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos.
Mais de 20 anos atuando em laboratórios de Microbiologia e Garantia da Qualidade da Produção de Medicamentos.
Vivência em auditorias nacionais e internacionais da Indústria Farmacêutica humana e veterinária.
Sueki Tsukuda
Farmacêutico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Especializações em Tecnologia de Filtração (Millipore) e em Purificação de Água, através de cursos e treinamentos práticos realizados no exterior (USA, Alemanha e França e no Brasil)
Atual Diretor técnico da empresa START (Consultoria Tecnológicas, Assessor em vendas da Millirep-RJ.)
Desde 2000 atua na área de Purificação de Águas, elaborando projetos conceituais, corrigindo/adaptando sistemas, inspecionando sistemas, ênfase em Contaminação Bacteriológicas.
Ministra treinamentos In-Company. Efetua trabalhos em manutenção de sistemas.
Docente convidado da UNIFAR-SP e Instituto Racine.
Tatiana Oliveira da Silva
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e IFAs, destacando BPF Fase II Mercosul, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 13 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil, ISPE Brasil, SBCC, UNIFAR, Sindusfarma, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine.
Valéria Costa Marteniuk
Licenciada em Ciências Biológicas pela Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) e Pós-graduada em Gestão da Qualidade e Formação de auditores pelo CDPI Pharma, atua há 16 anos na Indústria Farmacêutica de linha Humana e Veterinária. No momento trabalha como Coordenadora de Controle de Qualidade garantindo a conformidade dos produtos farmacêuticos com os padrões regulatórios e de qualidade exigidos. Possui sólida experiência em Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Validação de Métodos Analíticos Microbiológicos em medicamentos estéreis e não estéreis de uso Humano e Veterinário, com amplo conhecimento em auditorias nacionais e internacionais de órgãos regulatórios e de Clientes. Palestrante atuante em Treinamentos de Microbiologia Industrial para capacitação de profissionais através de cursos e palestras em reconhecidas Instituições Farmacêuticas.
Farmacêutica com Mestrado em Produção e Controle de Medicamentos na Faculdade de Ciências Farmacêuticas-USP-Método Microbiológico Rápido. Possui vinte e quatro anos de experiência em indústrias de medicamentos, biotecnologia, bens de consumo e cosméticos. Atuando em Sistema de Qualidade (Garantia e Controle), nos processos de qualificação de fornecedores nacionais e internacionais, QRM -Gerenciamento de Riscos, acompanhamento de auditorias externas e corporativas, participação de projetos para melhoria de processos de qualidade, treinamentos em BPF, em controle de qualidade atuando em laboratórios analíticos em desenvolvimento e validação de métodos, estabilidades. Responsável por treinamentos e consultorias em diferentes empresas como indústria farmacêutica, indústria veterinária, biotecnologia, bens de consumo e matérias-primas. Atua como Docente convidada para Pós-graduação em Microbiologia para Industria Farmacêutica Universidade Católica de Anápolis, Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP-Pós Graduação de Sistemas de Qualidade, ICTQ, FMU, Unifar,Racine. Palestrante convidada pela ANVISA e palestrante Internacional Latfar Lima Peru. Atuação em empresas como Colgate Palmolive, Instituto Butantan (Fundação Butantan), Farmarin -Grupo Medfarma, Baxter e Kimberly Clark.
Isadora Furlan Ziliotti
Farmacêutica graduada pela Universidade Paulista – UNIP
Pós- Graduada em Gestão da Qualidade e Formação de Auditores na CDPI Pharma. Analista da área de Validação especializada em Validação de Limpeza.
7 anos de experiência em indústria farmacêutica, sempre atuante na área de Qualidade. Anteriormente atuei em Farmácia Hospitalar
Experiência anterior: Zoetis Indústria Veterinária
Lilian Bekcivanyi de Aquino
Especialista de Portfólio Científico da linha de produtos e serviços Microbial Solutions Charles River Brasil.
Graduação em Ciências Biológicas na Universidade São Judas Tadeu e pós-graduação em Gestão de Marketing pela FAAP.
Possui 15 anos de experiência no setor, sendo destes 10 anos em laboratório de controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica executando todas as rotinas de laboratório.
Lilian Pereira Chaves
Farmacêutica industrial, especialista em Gestão e Engenharia da Qualidade pela PUC Minas e especialista em microbiologia pela Universidade Federal de Minas. Possui experiência na indústria farmacêutica, atuando na área Controle de Qualidade e Produção. Atualmente é supervisora do Controle de Qualidade da Eurofarma e participa de grupos de trabalho relacionados à qualidade e monitoramento ambiental.
Marilice Sousa - Unifar
Martin Miceli
Especialista de la línea de microbiología de Merck, actualmente es Gerente de Marketing del segmento farmacéutico para Latinoamérica. Bioquímico y Farmacéutico de la Universidad de Morón en Buenos Aires, postgrado en marketing en la UADE.
Cuenta con 18 años de experiencia en la industria Farmacéutica, en control de calidad y desarrollo microbiológico de productos farmacéuticos, área de regulatorios y diretor técnico en empresas del sector. Es coordinador del comité de materias primas farmacéuticas en SAFYBI, una asociación de profesionales de la industria em Argentina.
Meire Ota
Formada em Ciências Biológicas com Mestrado em Microbiologia Molecular, possui 14 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade e Pesquisa e Desenvolvimento Microbiológico. Atualmente é Supervisora de Controle de Qualidade e coordena o Grupo de Microbiologia da UNIFAR há mais de 7 anos.
Norton dos Santos
Engenheiro Químico pela Universidade Federal de Santa Maria. Possui experiência na área de auditoria e gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, Validação de Processos e Estudos de Estabilidade de Produto Intermediário e a Granel (Holding Time), Pesquisa e desenvolvimento - Melhorias de processo com foco em realização de mudanças pós registro e medicamentos.
Desde 2018 atua com análise e gestão de riscos, sendo que, desde 2020 ocupa cargos específicos de gestão de riscos a qualidade em empresas nacionais de grande porte, onde é responsável pela implementação de sistemáticas de análise e gestão de riscos em toda a extensão do sistema de qualidade farmacêutico.
Roberto Takashi Uchimura
Consultor Técnico, Latam – Filtração Esterilizante, TFF e Teste de Integridade. Ajuda clientes a otimizar Processos de produção que empregam processos de filtração.
Bacharel em Ciências Farmacêuticas, espec. Medicamentos – Univ. de São Paulo, 1982. 12 anos - Eli Lilly em CQ, GQ, Serviços Técnicos, P&D, Produção de Líq. e Sólidos. 1978-1990.3 anos desenvolvendo teste de Endotoxina in vitro LAL, PHD BioWhittaker 1990-1993
Escreveu o capítulo de Endotoxinas Bacterianas na Farmacopéia Brasileira. 30 anos na Merck Millipore em Vendas, Serv. Validação, Treinamento e Technology Management
Roseli Consoni
Bacharel em Ciências Biológicas e Farmácia Bioquímica com especializações nas áreas de Microbiologia de Alimentos e Sistemas de Qualidade de Produtos Farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos.
Mais de 20 anos atuando em laboratórios de Microbiologia e Garantia da Qualidade da Produção de Medicamentos.
Vivência em auditorias nacionais e internacionais da Indústria Farmacêutica humana e veterinária.
Sueki Tsukuda
Farmacêutico, graduado pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo. Especializações em Tecnologia de Filtração (Millipore) e em Purificação de Água, através de cursos e treinamentos práticos realizados no exterior (USA, Alemanha e França e no Brasil)
Atual Diretor técnico da empresa START (Consultoria Tecnológicas, Assessor em vendas da Millirep-RJ.)
Desde 2000 atua na área de Purificação de Águas, elaborando projetos conceituais, corrigindo/adaptando sistemas, inspecionando sistemas, ênfase em Contaminação Bacteriológicas.
Ministra treinamentos In-Company. Efetua trabalhos em manutenção de sistemas.
Docente convidado da UNIFAR-SP e Instituto Racine.
Tatiana Oliveira da Silva
Farmacêutica, graduada pela UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária, Gestão em Saúde e Direito Sanitário pela FIOCRUZ, Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. Diversos cursos na área de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e IFAs, destacando BPF Fase II Mercosul, Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing: Sustaining a GMP – Compliant Environment (WHO) e Virtual cGMP Training Marathon for Vaccine Manufacturing (WHO). Possui 13 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos nacionais, participação em inspeções internacionais de IFA compondo a equipe da ANVISA. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora no Núcleo de Vigilância de Medicamentos na COVISA na Prefeitura do Município da Cidade de São Paulo. Palestrante em eventos de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas Regulatórias em entidades como PDA Chapter Brazil, ISPE Brasil, SBCC, UNIFAR, Sindusfarma, Congresso CONIFA e CRF-SP. Membro Fundador do capítulo PDA Brazil. Docente convidada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas – Unicamp e Instituto Racine.
Valéria Costa Marteniuk
Licenciada em Ciências Biológicas pela Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) e Pós-graduada em Gestão da Qualidade e Formação de auditores pelo CDPI Pharma, atua há 16 anos na Indústria Farmacêutica de linha Humana e Veterinária. No momento trabalha como Coordenadora de Controle de Qualidade garantindo a conformidade dos produtos farmacêuticos com os padrões regulatórios e de qualidade exigidos. Possui sólida experiência em Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Validação de Métodos Analíticos Microbiológicos em medicamentos estéreis e não estéreis de uso Humano e Veterinário, com amplo conhecimento em auditorias nacionais e internacionais de órgãos regulatórios e de Clientes. Palestrante atuante em Treinamentos de Microbiologia Industrial para capacitação de profissionais através de cursos e palestras em reconhecidas Instituições Farmacêuticas.