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Farmacovigilância: Mod 1 MedDRA e WHO Drug - Mod 2 Pesquisa Clínica

DATA : 14 de agosto de 2025
HORÁRIO: das 08h30 às 13h00 - (Híbrido)
LOCAL: Sede da Unifar- Rua da Glória, 104 Liberdade, SP

DATA : 15 de agosto de 2025
HORÁRIO: das 09h00 às 12h00 - Online - Plataforma Zoom Meeting

PROGRAMA:  
14 de agosto - MÓDULO 1
08h30 às 09h00 - Recepção


09h00 às 10h00
Importância das Notificações de Eventos Adversos na Farmacovigilância
Palestrante:
Flávia Neves Rocha Alves - Gerente de Farmacovigilância- ANVISA

Café e networking 10h00 às 10h30

10h30 às 12h00
MedDRA: visão geral 
Palestrante: 
Fernando Pereira - Representante do MedDra para Brasil e América Latina

12h00 às 13h00
WHO Drug: visão geral 
Palestrantes:
 Salvador Arvarado Lopez - Oficial Regional de Farmacovigilância para América Latina  e
Braulio Herdy - Customer Engagement Specialist

PÚBLICO-ALVO: Colaboradores das áreas de Farmacovigilância, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade e Pesquisa Clínica que buscam compreender, implementar ou otimizar a codificação, análise e padronização de eventos adversos utilizando MedDRA e WHO Drug. (Não é necessário ter a licença de uso destas ferramentas)

PROGRAMA:  
15 de agosto - MÓDULO 2
09h00 às 12h00

Farmacovigilância na Pesquisa Clínica 
Conceitos e fundamentos
Aplicabilidade da Farmacovigilância na pré-comercialização 
Palestrante: Wagner Silveira - Gerente Sênior de Pesquisa Clínica

PÚBLICO- ALVO: Profissionais que desejam um entendimento prático da farmacovigilância aplicada na pesquisa clínica. Profissionais que atua em farmacovigilância e pesquisa clínica.

INVESTIMENTO:
 
Categoria Módulo 1-Único Módulo 2-Único Módulos 1 e 2
Associado Unifar     R$ 150,00  R$ 200,00  R$ 175,00 
Inscritos parceiros CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq R$ 150,00 R$ 200,00 R$ 280,00
Não associado  R$ 150,00 R$ 200,00 R$ 350,00
Estudante de graduação R$ 150,00 R$ 200,00 R$ 140,00
Currículo do Palestrante
Braulio Herdy
MBA, atua no Centro de Monitoramento de Uppsala desde janeiro de 2025, ocupando atualmente o cargo de Customer Engagement Specialist, com foco no desenvolvimento e suporte de novos mercados dentro do UMC.
É graduado em Administração de Empresas com ênfase em mercado internacional e possui um MBA em Leadership and Enterprise pela Universidade de Sydney, na Austrália.
Em sua função atual, contribui para a expansão estratégica do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS, promovendo o engajamento com novos parceiros e apoiando a implementação de soluções inovadoras para fortalecer a colaboração global em farmacovigilância.

Fernando Pereira
Farmacêutico, Advogado. Pós-Graduado em Farmacologia Clínica pelo Albert Einstein.
Mais de 25 anos de atuação em farmacovigilância de indústrias farmacêuticas - Novartis, Eurofarma, Schering-Plough, Merck sharp & Dohme, Allergan e Abbvie
Ex-Auditor Internacional de Farmacovigilância pela PQE
Atualmente representante do MedDRA para Brasil e América Latina

Flávia Neves Rocha Alves 
Farmacêutica bioquímica, graduada em Farmácia-Bioquímica pela Universidade de São Paulo (1995). Também é mestre em Saúde Pública (Planejamento e Gestão de Serviços de Saúde) pela Escola Nacional de Saúde Pública/Fiocruz (2004) e especialista em Vigilância Sanitária pela Fiocruz (2008) e em Marketing pela Escola Superior de Propaganda e Marketing - ESPM (2000). De 1995 a 2000 trabalhou na área regulatória, na área de pesquisa clínica e no atendimento ao consumidor de empresas farmacêuticas e desde abril de 2005 ocupa cargo efetivo como servidora pública de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Desde então tem atuado em diferentes áreas: registro de medicamentos, farmacopeia, toxicologia de agrotóxicos e fiscalização e regulação de medicamentos. Atualmente ocupa o cargo de Gerente de Farmacovigilância. 
 
Salvador Alvarado López
MD, MPH, MPV e Pepi. Trabalha no Centro de Monitoramento de Uppsala desde 2018 e atualmente atua como Oficial Regional de Farmacovigilância para a América Latina.
Formado em Medicina pela Universidade Nacional Autônoma do México, possui mestrado em Saúde Pública pelo Instituto Karolinska, na Suécia, e um mestrado em Farmacovigilância e Farmacoepidemiologia pela Universidade de Alcalá, na Espanha.
Em sua função atual, fornece suporte científico e técnico aos países membros do Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS, com foco principal em questões relacionadas aos padrões e boas práticas internacionais de farmacovigilância.
 

Wagner Silveira
Farmacêutico-bioquímico pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de Estadual Paulista (UNESP). Especialista em Pesquisa Clínica pela Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). MBA em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Gerente Sênior de Equipes de Gerenciamento de Projetos Internacionais de Pesquisa Clínica, com mais de 17 anos de ampla experiência em ensaios clínicos pré e pós-aprovação, incluindo Liderança Estratégica, Gestão de Relacionamento com Clientes, Governança e Desenvolvimento de Negócios. Ampla experiência clínica e gestão de projetos, após atuar em cargos de crescente escopo e responsabilidade na fase pré-clínica acadêmica, ambientes hospitalares e na indústria farmacêutica de P&D, abrangendo desde soluções globais para ensaios clínicos nas Fases 1 a 4 até iniciativas internacionais de vigilância pós-comercialização. Experiência significativa em todos os aspectos de projetos globais multifuncionais de Farmacovigilância e Segurança Clínica do Paciente, comprometido em otimizar o desenvolvimento de estratégias competitivas criativas, custo-efetivas e de alta qualidade em ensaios clínicos e soluções de negócios que diferenciem empresas nas áreas


Apoiadores Unifar:

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Parceiros:

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