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Assuntos Regulatórios em Medicamentos- compreensão do processo e aplicação no dia a dia da empresa
DATA : 15 de junho de 2024
HORÁRIO: Das 09h00 às 15h00 Online - Plataforma Zoom
PÚBLICO-ALVO: Profissionais iniciantes na área regulatória, profissionais e estudantes que queiram ingressar na área regulatória e profissionais interessados em conhecer melhor a área regulatória.
PROGRAMA:
- Conceitos legais e estrutura da Anvisa
- Licenciamento da empresa
- Boas práticas de fabricação
- Conteúdo técnico do dossiê: IFA, Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade/Validação Analítica, Produto de degradação e Estabilidade
- Montagem do processo
- Processo de registro na Anvisa
- Noções de pós registro
MINISTRANTE: Cláudia Cilento
Farmacêutica-Bioquímica pela USP. Pós-graduada em Direito Sanitário pela USP. Pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e Mestre em Legislação de Medicamentos pela USP. Possui mais de 25 anos de experiência na área de assuntos regulatórios, sendo 18 deles em posições de liderança na indústria farmacêutica. Atua como professora de pós-graduação nos cursos de Direito Regulatório Sanitário e Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos na Faculdade Oswaldo Cruz. Há 5 anos atua como Sócia-Diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, sendo responsável pela área de Assuntos Regulatórios.
INVESTIMENTO:
Formas de pagamento:
HORÁRIO: Das 09h00 às 15h00 Online - Plataforma Zoom
OBJETIVO: Fornecer conceitos e conhecimentos regulatórios essenciais de toda cadeia regulatória de medicamentos.
PÚBLICO-ALVO: Profissionais iniciantes na área regulatória, profissionais e estudantes que queiram ingressar na área regulatória e profissionais interessados em conhecer melhor a área regulatória.
PROGRAMA:
- Conceitos legais e estrutura da Anvisa
- Licenciamento da empresa
- Boas práticas de fabricação
- Conteúdo técnico do dossiê: IFA, Desenvolvimento, Produção, Controle de Qualidade/Validação Analítica, Produto de degradação e Estabilidade
- Montagem do processo
- Processo de registro na Anvisa
- Noções de pós registro
MINISTRANTE: Cláudia Cilento Farmacêutica-Bioquímica pela USP. Pós-graduada em Direito Sanitário pela USP. Pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e Mestre em Legislação de Medicamentos pela USP. Possui mais de 25 anos de experiência na área de assuntos regulatórios, sendo 18 deles em posições de liderança na indústria farmacêutica. Atua como professora de pós-graduação nos cursos de Direito Regulatório Sanitário e Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos na Faculdade Oswaldo Cruz. Há 5 anos atua como Sócia-Diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, sendo responsável pela área de Assuntos Regulatórios.
INVESTIMENTO:
| Categoria | |
| Associado Unifar | R$ 465,00 |
| Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq | R$ 525,00 |
| Não associado | R$ 580,00 |
| Estudante de graduação | R$ 290,00 |
Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6x – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
Patrocinadores da Unifar:
Patrocinadores da Unifar:
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Parceiros e Apoiadores:
Assuntos Regulatórios em Medicamentos- Associado Unifar
https://pag.ae/7-knVkLEp
Assuntos Regulatórios em Medicamentos - Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar/ Sindicis/Sindifargo/Sindusfarq
https://pag.ae/7-knWfP1a
Assuntos Regulatórios em Medicamentos – Não associado
https://pag.ae/7-knWJLg4
Assuntos Regulatórios em Medicamentos – Estudante de graduação
https://pag.ae/7-knXDs-s