CURSOS
Workshop: Desvios, CAPA e CM com foco em Ciclo de Vida de Produto e RDC 301/19
DATA: 08 de maio de 2021
HORÁRIO: das 8h às 17h - Evento online- Plataforma Zoom Meeting
OBJETIVO:
Proporcionar aos participantes conhecimento teórico-prático das principais ferramentas de Gestão do Sistema da Qualidade com foco em Ciclo de Vida do Produto e RDC 301/19. O workshop considera cases da indústria e modelos práticos de uso na rotina, explorando conceitos e principais problemas na gestão.
PÚBLICO-ALVO:
Colaboradores das áreas da Qualidade, Desenvolvimento, Produção, Manutenção e de todas as outras áreas que tenham envolvimento direto com os processos industriais e SGQ. O Workshop tem uma visão prática para a análise de Desvios, CAPA e Controle de Mudanças. Interessados em desenvolver uma Visão Estratégica na resolução de processos investigativos de Desvios dentro das organizações.
PROGRAMA:
1. Conceitos de Qualidade Aplicado a Processo – Uma abordagem dinâmica para sensibilização prática dos colaboradores.
2. Abordagem da RDC 301: Integração do Ciclo de Vida do Produto e as Ferramentas de Desvio, CAPA e CM de forma aplicada.
3. Principais Ferramentas do SGQ:
- Gestão de Desvios: Abordagem frente ao Ciclo de Vida de Produto;
- A causa raiz é sempre Mão de Obra?
- Ações imediatas ou Disposições;
- Análise de Riscos para Produtos Farmacêuticos dentro do Sistema de Desvios (abordagem prática);
- Análise de Causa Raiz Utilizando Ishikawa, 5 Por Quês.
- Desvios e investigação de Causa Raiz em modelo de Relatório “A3”.
4. Fases da Produção Industrial Farmacêutica – Vídeos Ilustrativos
5. CAPA Eficaz:
- Seu CAPA precisa de um CAPA?
- Ações para um CAPA Eficaz;
- Métodos organizacionais – Estudo de Caso;
6. Controle de Mudanças (Change Control)
- Controle de Mudanças aplicado a processos;
- O Comitê de Aprovação de Mudanças;
- A Gestão da Mudança
7. TOP Five dos Principais Desvios no SGQ das Indústrias
8. Exercícios em formato de Oficina de Trabalho
MINISTRANTE:
João Paulo Costa de Souza Farmacêutico Industrial e Leader Coach, conta com uma experiência profissional de mais de 21 anos na área de Gestão de Sistemas da Qualidade e Pessoas, sendo 17 deles destinados a Indústria Farmacêutica. Especializou-se em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Validação, trabalhando em empresas farmacêuticas em todas as formas farmacêuticas e API que atendam exigências regulatórias nacionais e internacionais. Foi docente do Módulo de Garantia da Qualidade & B.P.F. da UFC/CE e docente convidado para o módulo de “Controle de Qualidade” no MBA de Gestão da Inovação em Saúde – Instituto Butantan – SP.
INVESTIMENTO:
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Categoria
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Até 10/04/2021
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Após 10/04/2021
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Associado UNIFAR
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R$ 500,00
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R$ 540,00
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Associados dos Parceiros
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R$ 565,00
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R$ 610,00
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Não Associado
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R$ 625,00
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R$ 680,00
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Estudante de Graduação
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R$ 310,00
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R$ 340,00
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Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até 6 vezes sem juros – Pag Seguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.
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Workshop: Desvios, CAPA e CM - Até 10/04/2021 - Não Associado - https://pag.ae/7W-32Q6w8
Workshop: Desvios, CAPA e CM - Após 10/04/2021 - Não Associado - https://pag.ae/7W-35oxr5
Workshop: Desvios, CAPA e CM - Até 10/04/2021 - Estudante de Graduação - https://pag.ae/7W-39zx7G
Workshop: Desvios, CAPA e CM - Após 10/04/2021 - Estudante de Graduação - https://pag.ae/7W-3ahHB3