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III Simpósio de Assuntos Regulatórios


DATA E HORÁRIO:  24 e 25 de Julho 2020– 09h00 às 17h00
LOCAL: ONLINE
 
OBJETIVO:
Proporcionar informações e esclarecimentos aos profissionais que atuam na área regulatória, de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, sobre os procedimentos e legislações sanitárias aplicadas ao mercado brasileiro.
 
PROGRAMA:

24 de Julho - PALESTRAS 

08h50 - 09h00 - Abertura
Luiz Fernando Pellegrino - Presidente da UNIFAR - União Farmacêutica de São Paulo
 
09h00 -10h30 
Revisão da RDC 200/2017: Expectativas e Grupo de Trabalho com a ANVISA.
Rosana Mastellaro – Diretora de Assuntos Regulatórios do SINDUSFARMA

10h30 - 10h45 - Intervalo
 
10h45 - 12h15 
Cenário Regulatório atual no Brasil e Expectativas
Gustavo Mendes Lima Santos – ANVISA
 
12h15 - 13h30 - Intervalo
 
13h30 - 15h15 
RDC 359/2020 – CADIFA – Novo Marco Regulatório de IFA 
COIFA– ANVISA

 
15h15 – 15:30 - Intervalo
 
15h30 – 17:00
Suplementos Alimentares: Panorama Atual, desafios e perspectivas
Daniela Tomei – Meta Regulatória
 
25 de Julho - MINICURSOS 

09h00 – 12h30 
Toxicologia Regulatória – Controle de nitrosaminas 
Mariah de Almeida Ultramari – Spektra Consultoria
 
12h30 – 13h30 - Intervalo
 
13h30 – 17:00 
Documento Técnico Comum (CTD) - Guia n°24/2019 – Desafios, Mudanças e Expectativas
Juliana Schwarz Rocha – NG Reis Consultoria 

Coordenador Técnico Científico - Murilo Rodrigues - Gerente de Assuntos Regulatórios - Chemo
 
INVESTIMENTO:
Categoria 2 dias  1 dia
Associado UNIFAR     R$ 880,00 R$ 520,00
Associado ALANAC, CRF-SP, Sindusfarma, Sinfar, Sindifargo, Sindusfarq, Sindifar R$ 990,00 R$ 585,00
Não associado  R$ 1.100,00 R$ 650,00
Estudante de graduação R$ 660,00 R$ 390,00

Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro). Clique no valor do pagamento após o envio da ficha de inscrição.
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações"

 
Patrocinadores da Unifar

     

Parceiros e Apoiadores:
                     
        



Inscreva-se abaixo!

 
Currículo do Palestrante

Daniela Tomei
Farmacêutica USP, com especialização em Ciência dos Alimentos. Pós-graduada em docência para Ensino em Saúde- Diretora da Meta Regulatória, empresa de consultoria, atua como profissional de assuntos regulatórios há mais de 20 anos, com sólida experiência em regulamentos, trâmites e processos regulatórios da ANVISA e Ministério da Agricultura. Foi assessora técnica do GT de Suplementos Alimentares e Probióticos do Setor Produtivo/ABIAD para o novo marco regulatório de Suplementos. Ministra cursos in company sobre os mais diversos temas relacionados a regularização suplementos, probióticos, alimentos e novos ingredientes.

Gustavo Mendes Lima Santos
Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED/ANVISA). Graduado em Farmácia pela Universidade de São Paulo, especialista em Saúde Pública pela FIOCRUZ e mestre em Toxicologia pela Universidade Estadual de Londrina. Atua há 16 anos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na avaliação de estudos clínicos de medicamentos e inspeção em centros de pesquisa. 

Juliana Schwarz Rocha
Farmacêutica com mais de 15 anos de experiência em assuntos regulatórios, trabalhando em indústrias farmacêuticas e também como consultora. Possui vasta experiência em assuntos regulatórios internacional, tendo gerenciado a preparações de dossiês de submissão em mais de 50 países, incluindo Estados Unidos, Europa, Oriente Médio, Ásia e América Latina. No Brasil, também atua no suporte a associações representativas do setor farmacêutico, utilizando de sua experiência global para a revisão de regulamentos e avaliação de novas regulamentações da Anvisa. Formada em farmácia-bioquímica pela Universidade de São Paulo e mestranda em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade pela universidade americana Temple University.
 
Mariah de Almeida Ultramari
PhD - farmacêutica e doutora em toxicologia e análises toxicológicas (FCF-USP). 12 anos de experiência em avaliações de impurezas, desde a parte analítica até avaliação de seus riscos toxicológicos. Trabalhou no Aché Laboratórios como especialista/pesquisadora e fundou a Spektra Consultoria, onde trabalha atualmente como consultoria nas áreas de avaliação toxicológica de impurezas, determinação de PDEs e desenvolvimento de métodos e produtos através do conceito QbD.

Rosana Mastellaro
Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Especialização em gestão de projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Atuou por 17 anos em diferentes segmentos da indústria farmacêutica nas áreas de Treinamento, Garantia de Qualidade, Atendimento ao Consumidor, Assuntos Regulatórios e como Responsável Técnica.  Especialização em Homeopatia e Cosmetologia. Atualmente é responsável pela divulgação e orientação aos associados da regulamentação sanitária aplicável ao Registro e Pós Registro de Medicamentos, Farmacovigilância, SAC, Pesquisa Clínica e Comércio Exterior além da coordenação de grupos de trabalho para discussão de consultas públicas e elaboração de propostas para a ANVISA / MS. Coordena encontros técnicos com órgãos reguladores e seminários para o aperfeiçoamento dos profissionais que trabalham nas empresas associadas, além da elaboração de manuais técnicos para auxiliar na orientação, no treinamento e no cumprimento da regulamentação sanitária.   
 

Política de Cancelamento

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Informações:

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