CURSOS

Estudo de Estabilidade de Medicamentos

DATA E HORÁRIO01 de agosto de 2020 – das 08h30h às 17h00
 
LOCAL: ONLINE
 
OBJETIVO: Acompanhar e manter a qualidade dos medicamentos durante todo seu prazo de validade, inclui o acompanhamento do seu ciclo de vida e determina que estudos de estabilidade sejam feitos a partir do desenvolvimento. O marco regulatório trazido pela publicação de RDC 301 e suas instruções, bem como os critérios adotados por PIC/s levou à atualização de outras resoluções por parte da ANVISA. 
Neste curso, Unifar oferece aos profissionais oportunidade de atualizar conceitos e procedimentos para realização de estudos de estabilidade de medicamentos, conforme RDC Nº 318, DE 2019 (Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências).
 
PÚBLICO ALVO: 
Gestores e analistas de Qualidade, de Desenvolvimento de Produtos e Assuntos Regulatórios.
 
08h00- 08h15
ABERTURA:
Luiz Pellegrino – Presidente da Unifar- União Farmacêutica de São Paulo

PROGRAMA:
 
08h16 - 10h00 - 1ªParte
Introdução
Legislação
Estudos de Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Intervalo: 10h00-10h15
 
10h16 – 12h00 - 2ª Parte
Estabilidade Física e Química 
Rotas de degradação e Causas de falhas em Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Almoço: 12h00 - 13h00 
 
13h01 – 14h30 - 3ªParte
Planejamento de estudos de estabilidade
Execução de Estudos de Estabilidade
Perguntas e respostas 
 
Intervalo: 14h30 – 14h45
 
15h46 – 16h30 - 4ªParte
Avaliação de Estudos de estabilidade
Cases e exemplos
 
16h30 – 17h00
Perguntas e respostas 
 
MINISTRANTE:
Estevam Burlim Junior
Farmacêutico Bioquímico pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo (FCF-USP), Especialista em Administração pela FGV, Especialista em Gestão de Projetos pela Fundação Vanzolini. 20 anos de experiência na Indústria Farmacêutica, nas áreas de Controle de Qualidade, Desenvolvimento Farmacotécnico e Gerenciamento de Projetos.
 
INVESTIMENTO:
Categoria Até 10/07/20 Após 10/07/20
Associado Unifar     R$ 480,00 R$ 560,00
Inscritos no CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Sinfar R$ 540,00 R$ 630,00
Não associado  R$ 600,00 R$ 700,00
Estudante de graduação R$ 360,00 R$ 420,00
 

Pagamento por cartão de crédito, pode ser parcelado em até 3 vezes (PagSeguro).
Pagamento com boleto bancário ou depósito Banco Itaú, informar no campo "Observações".


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