CURSOS

Auditorias e outros temas atuais da Farmacovigilncia

Exclusivamente Online

DATA E HORÁRIO: 
16 de abril de 2020 - 08h00 às 17h00  

PATROCÍNIO : 
Cristália Produtos Farmacêuticos LTDA e Ultréia Consultoria Soluções em TI  
 
08h45 -09h00  
ABERTURA:
Luiz Pellegrino – Presidente da Unifar- União Farmacêutica de São Paulo

MÓDULO: AUDITORIA DE FV DO DETENTOR DE REGISTRO INTERNACIONAL
Moderador:  Luiz Fernando Pellegrino

09h00 -09h30  
Documentos indispensáveis para auditoria de farmacovigilância do detentor de registro internacional
Palestrante: 
Fernanda de Lima Ferreira Borrazás - Merck

09h30 - 10h00
Peculiaridades da regulamentação brasileira e como adaptá-las às exigências externas 
Palestrante:
 Maria da Penha Silva - Sanofi

10h00 – 10h30 
PERGUNTAS E RESPOSTAS

MÓDULO: ICH FAZ EXIGÊNCIAS DA FV BRASILEIRA
Moderador:
 Luiz Fernando Pellegrino- Presidente Unifar

10h30 – 11h00 
MedDRA na linguagem universal da farmacovigilância
Palestrante: 
Juliana Mello Bsaibess – Cristália

11h00 – 11h30
Harmonização da legislação nacional aos guias internacionais, com ênfase ao E2D
Palestrante: 
Patricia Bueno – Safety One 

11h30 - 12h00 
PERGUNTAS E RESPOSTAS

12h00 – 13h30
INTERVALO

MÓDULO: FACETAS PREOCUPANTES DA FARMACOVIGILÂNCIA
Moderador:  Paulo Aligieri - FURP

13h30 - 14h00 
Cuidados no seguimento de produtos para sistema nervoso
Palestrante:
 Ana Caroline Marconi- TEVA

14h00 - 14h30 
Mídias Sociais e a notificação de eventos adversos 
Palestrante: 
Laura Prodomo

14h30 - 15h00
Internações causadas por reações adversas medicamentos no SUS em um decênio
Palestrante: 
Marcelo Neubauer – Grupo Hypera Pharma

15h00 - 15h30
PERGUNTAS E RESPOSTAS 

MÓDULO: EVITANDO EQUÍVOCOS PARA VALORIZAR FARMACOVIGILÂNCIA
Moderadora: Mayra Martho Moura de Oliveira - Butantan  

15h30 - 16h00
Avaliação da causalidade das reações adversas 
Palestrante:
 Pedro Seckler - Allergan

16h00 - 16h30
EAM de aparência simples que podem ensejar vieses   
Palestrante: 
Carolina Garcia – PGA Farma

16h30 - 17h00
PERGUNTAS E RESPOSTAS

INVESTIMENTO                                                                                                                                                                                          
R$ 750,00 – não associado
R$ 600,00 – associado Unifar                                                                                                                                  
R$ 675,00 – associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Abimed/Sinfar (desconto 10%) 
R$ 450,00– estudante de graduação 
 
Se preferir boleto bancário, para pagamento, solicite pelo e-mail secretaria@unifar.org.br Pagamento por cartão de crédito, valor parcelado em até 3 vezes​(Pagseguro)

Patrocinadores

    


Apoio

                  

 
Curriculo do Palestrante
Ana Caroline Marconi
Graduada em Farmácia pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e pós-graduada em Medicina Farmacêutica pelo Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital Sírio Libanês.
Com mais de 8 anos de experiência em Farmacovigilância, atualmente é coordenadora de Farmacovigilância da Teva Farmacêutica, responsável por Colômbia e back-up de Brasil e Perú, além de ser responsável por projetos regionais dentro da estrutura de Farmacovigilância na América Latina.
 
Fernanda de Lima Ferreira Borrazás
Farmacêutica (PharmD, PgD Pharmacovigilance & Medical Writing) e atua na Merck como Pharmacovigilance Team Lead & Deputy Local Patient Safety OfficerBrasil. Possui mais de 10 anos de experiência na área de Farmacovigilância em indústrias farmacêuticas e CROs em diferentes funções em empresas como Eli Lilly, PRA Health Sciences, Sanofi Genzyme, PQE e Syneos Health / Allergan.  Possui expertise em projetos globais de otimização de casos individuais de segurança e submissões regulatórias, regulamentações, auditorias e inspeções, planos de gerenciamento de riscos e relatórios periódicos de segurança. Está engajada nos avanços da Farmacovigilância contribuindo em grupos de discussão, entidades de classe e grupos de trabalho.
 
Juliana Pina Potengy de M. Bsaibess
Médica – CRM SP 136.6688
Pós graduação em Medicina Farmacêutica
Membro SBMF
Membro do Grupo de Trabalho MedDRA Brasil (2019/2020)
Gerente Médica de Cristália Laboratórios Químicos Farmacêuticos.

Laura Prodomo
Conta com 25 anos de experiência no segmento Farmacêutico, em atividades relacionadas à comunicação com clientes, Farmacovigilância, documentação científica e elaboração de dossiês de registro e condução de auditorias em Farmacovigilância. Atuação no planejamento e implementação do CallCenter, implementação da área de Farmacovigilância no Brasil e de projetos especiais 6-sigma. Treinamento de Farmacovigilância para a força de vendas, funcionários internos, afiliadas internacionais e pessoal relacionado à Co-Marketing. Desenvolvimento de acordos em Farmacovigilância. Gerenciamento de programas de suporte a pacientes e gerenciamento de eventos adversos de Pesquisa de Mercado. Pesquisa Clínica e Estudos Pós-Marketing. Administra aulas sobre conceitos de Farmacovigilância / Tecnovigilância/ Callcenter.
 
Mayra Moura
Enfermeira, Mestre em Tecnologia de Imunobiológicos - Fiocruz
Doutoranda em Saúde Coletiva - UNIFESP
Coordenadora de Farmacovigilância do Instituto Butantan
Diretora da Sociedade Brasileira de Imunizações - SBIm
 
Maria da Penha Soares Silva
Farmacêutica com Pós-graduação em Marketing Farmacêutico e MBA em gerenciamento de projetos. Atualmente, pessoa responsável por Farmacovigilância na Alexion Pharma Brasil. Experiência na área de vigilância de produtos (farmacovigilância, tecnovigilância e cosmetovigilância) em empresas multinacionais, nacionais e CRO. Foi responsável pela implantação do departamento de farmacovigilância e Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2000 na área de farmacovigilância da Sanofi. Condução e gerenciamento de projetos de inovação em vigilância de produtos no Brasil e em afiliadas da América Latina. Foi responsável pela implementação de HUB de processamento de casos na Sanofi e gerenciamento de acordos relacionados à troca de informações de segurança com empresas parceiras (SDEA).
 
Marcelo Neubauer de Paula
Médico Formado pela Faculdade de Medicina da USP, Especialização em Infectologia pela Faculdade de Medicina da USP, MBA em Economia e Gestão da Saúde pela UNIFESP e MBA em MKT pela FIA, atualmente cursando especialização em Acupuntura e Medicina Tradicional Chinesa pela Faculdade de Medicina da USP.
Gerente Médico Sênior no Grupo Hypera Pharma responsável por dar assessoria médica aos Departamentos de Farmacovigilância, Jurídico, Assuntos Regulatórios, Novos Negócios, Pesquisa Clínica, Serviço de Atenção ao Cliente. Membro Titular do Comitê revisor da tradução do Dicionário Médico MedDRA ao Português Brasileiro, 13 anos de experiência na Indústria Farmacêutica, com atuação prévia em indústrias farmacêuticas multinacionais e nacionais com diferentes focos: genéricos, similares, produtos isentos de prescrição e atuação nas áreas de inovação, farmacovigilância, pesquisa clínica e regulatório.
 
Patricia Mortareli Bueno 
Farmacêutica com 18 anos de experiência em Farmacovigilância, sócia-administradora da Safety One Serviços Especializados em Farmacovigilância. Atuou em indústrias farmacêuticas de grande porte e há 4 anos realiza prestação de serviços de Farmacovigilância, incluindo processamento e avaliação de relatos de eventos adversos, submissões regulatórias, elaboração de procedimentos e manuais, confecção de Relatórios Periódicos e Planos de Gerenciamento de Riscos, monitoramento de literatura científica, treinamentos e auditorias internas.
 
Paulo Aligieri
Médico, formado na FMUSP, especialista em Pediatria pela AMB e em Medicina Farmacêutica, pela Unifesp. Assistente médico da FURP-Fundação para o Remédio Popular. Parceiro da Unifar para eventos de atualização profissional.

Participante

Dados da Organizao

Outras informaes

Informaes:

No Associado - https://pag.ae/7VKrJf6En

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Associados UNIFAR - https://pag.ae/7VKrJHz4o

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Associado CRF-SP/ ALANAC/ Sindusfarma/Abimed (desconto 10%) - https://pag.ae/7VKrKhkxJ

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!

Estudantes de Graduao - https://pag.ae/7VKrL3a2M

Pague com PagSeguro -  rpido, grtis e seguro!
« Voltar