CURSOS

Amostragem e Capabilidade de Processos

DATA: 24 de abril de 2021   

HORÁRIOdas 08h00 às 17h00 - Online - Plataforma Zoom Meeting 

OBJETIVO:Orientar gestores e  analistas que atuam em indústria de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos e demais indústrias reguladas pela ANVISA nos conceitos para amostragens e avaliação dos resultados obtidos. Os participantes poderão levar conceitos importantes  sobre as ferramentas estatísticas e seu melhor uso para obter o enquadramento dos dados nos modelos e cálculos estabelecidos.  
 
PROGRAMA: 

Prof. Humberto Zardo 
1.   Ferramentas comumente usadas na indústria para a gestão da qualidade em desenvolvimento, processo e estabilidade   
2.     Indicadores do amadurecimento da qualidade de fabricantes e terceiros autorizados.  
3.     Como diferenciar sistemas improvisados e sistemas concebidos para atender a gestão integrada da qualidade    
4.     Inspeção por atributos (níveis de qualidade aceitável NQA) 
5.     Atributos críticos de qualidade resultantes da avaliação de riscos e planos de qualificação de operações unitárias e validação de sistemas  
6.     Comunicação objetiva para obter colaboração e alcança sucesso em equipe. 
 
Prof. Felipe Rebello 
1.  Noções de estatística (medidas de posição e de dispersão, estimativa por intervalo de confiança, distribuição normal e suas propriedades) 
2.  Controle Estatístico de processo (cartas controle e testes para causas especiais) 
3.  Capacidade de processo (capacidade real e capacidade potência) 
4.  Avaliação do sistema de medição (estudos RR - repetibilidade e reprodutibilidade, razão entre variabilidade da medida e a especificação) 
5.  Avaliação de conformidade (conceito de risco do consumidor e do produtor, risco específico e global, risco particular e total) 
6.  Delineamento de Experimentos aplicado a otimização de processos (conceitos básicos, planejamentos de triagem e de otimização) 
 
MINISTRANTES: 
Humberto Zardo - Professor Associado - Master of GMP (School of Health, University of Technology Sydney, Austrália),   consultor sênior, docente e assessor em gestão e melhoria de operações industriais pela TCS – Irvine, Califórnia - USA.  Farmacêutico Industrial (UFP-Curitiba), especialização em gestão (FGV-SP), negócios internacionais (USA), engenharia de materiais (IMT-SP) e mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (USP-SP).  Dirigiu plantas e projetos em 46 países.  Mais de 25 anos de experiência e 45 mil horas de atividade “hands-on”.   
 
Prof. Dr. Felipe Rebello 
Graduado em Farmácia-Bioquímica pela FCF/USP, mestrado e doutorado PPGFM. Realizou estágios de pós-doutoramento na United States Pharmacopeia e na Universidade de Lisboa. Atualmente, é professor associado do Departamento de Farmácia da FCF/ISP. Também é membro do ForMEQ - Forum Internacional para Metrologia e Examinologia em Química e da CITAC - Cooperation on International Traceability in Analytical Chemistry. Publicou mais de 90 artigos científico, abrangendo doseamento microbiológico, equivalência farmacêutica, qualidade por design analítico (QbD), avaliação da incerteza de medição e estimativa dos riscos de decisões falsas quanto à avaliação de conformidade. 
  
INVESTIMENTO: 
 
Associado UNIFAR    
R$ 540,00 
Associados dos Parceiros 
R$ 610,00 
Não Associado  
R$ 680,00 
Estudante de Graduação 
R$ 340,00 

Formas de pagamento:
Pagamento por cartão de crédito em até  6 vezes sem juros – PagSeguro.
Chave PIX: 62.637.855/0001-85
Se preferir boleto bancário, informe em observações.

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Participante

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Informaes:

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Amostragem e Capabilidade de Processos - No Associado - https://pag.ae/7W-2xpw4q

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Amostragem e Capabilidade de Processos - Estudante de Graduao - https://pag.ae/7W-2yVYB3

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